電動吸奶器CE知識分享EN60335標準

電動吸奶器CE知識分享EN60335標準

吸奶器有電動型、手動型。手動型又分按壓式、簡易橡皮球吸方式和針筒式。電動型分可刺激奶陣和不可刺激奶陣，還分單泵，雙泵和穿戴式。

CE流程

1.制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。

2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（申請公司提供一臺樣機）。

3.實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

4.申請確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

5.申請人提供技術文件。

6.實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付知識分享費用。

7.實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。

8.技術文件審閱包括：a文件是否完善。b文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。

9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。

10.如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。

11.本頁第9、10條所涉及的整改費用，實驗室將向申請人發出補充收費通知。

12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。

13.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。

14.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產品上貼附CE標示。

CE知識分享需要提交的技術文件

1. 產品使用說明書；

2. 安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；

3. 產品技術條件（或企業標準）；

4. 產品電原理圖；

5. 產品線路圖；

6. 關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲知識分享標志的產品）；

7. 整機或元部件知識分享書復印件；

8. 其他需要的資料。